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Organes: Côlon ou Rectum (colorectal) - Type: Cancer colorectal de stade 3.
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle MAJ Il y a 4 ans

Étude LEANOX : étude de phase 2 randomisée évaluant l’effet de l’adaptation de la dose d’oxaliplatine par rapport à l’indice corporel de masse maigre sur la neurotoxicité, chez des patients ayant un cancer colorectal de stade 3 traité par chimiothérapie adjuvante à base d’oxaliplatine. Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme et le troisième chez l’homme. Il touche le côlon et le rectum et se développe lentement pendant 5 à 10 ans avant de s’étendre à d’autres parties du corps. Le cancer colorectal peut former des métastases, notamment dans le foie ou dans les poumons, s’il n’est pas détecté à temps. Le traitement du cancer colorectal métastatique comprend généralement une thérapie ciblée seule ou associée à une chimiothérapie comme par exemple la chimiothérapie de type FOLFOX à base d’oxaliplatine. La dose de chimiothérapie est le plus souvent adaptée à la surface corporelle du patient. Cependant, de récentes études suggèrent que l’indice corporel de masse maigre pourrait être un facteur important à prendre en compte pour limiter la toxicité de la chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’effet de l’adaptation de la dose d’oxaliplatine par rapport à l’indice corporel de masse maigre sur la neurotoxicité chez des patients ayant un cancer colorectal de stade 3 traité par chimiothérapie adjuvante à base d’oxaliplatine. Les patients seront répartis en deux groupes en fonction de la dose théorique d’oxaliplatine adaptée à leur indice corporel de masse maigre (LBM). Les patients du 1er groupe, pour lesquels la dose théorique d’oxaliplatine à administrer est inférieure à 3,09 mg/kg, recevront une chimiothérapie adjuvante de type FOLFOX 4 comprenant de l’oxaliplatine à une dose de 85 mg/m2, associé à de la leucovorine et du 5-fluorouracile. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines jusqu’à 12 cures et pendant une durée maximale de 6 mois en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2e groupe, pour lesquels la dose théorique d’oxaliplatine à administrer est supérieure à 3,09 mg/kg, seront répartis de manière aléatoire en 2 sous-groupes : Les patients du 1er sous-groupe recevront une chimiothérapie adjuvante de type FOLFOX 4 administrée de la même manière que pour les patients du 1er groupe. Les patients du 2e sous-groupe recevront une chimiothérapie adjuvante de type FOLFOX 4, comprenant de l’oxaliplatine à une dose adaptée à leur indice corporel de masse maigre, associé à de la leucovorine et du 5-fluorouracile. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines jusqu’à 12 cures et pendant une durée maximale de 6 mois en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

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